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藥監局:276家醫械企業限期整改!

  12月14日,安徽省藥監局公布2018年11月醫療器械監督檢查信息,在受檢的2282家醫療器械企業中,限期整改276家,不合格13家。
 
  13家經查不合格企業中,安徽經偉醫療科技有限公司、合肥銘楓醫療科技有限公司、合肥諾和醫療器材有限公司、安徽詩美樂醫療科技有限公司、安徽松諾醫療器械有限公司、合肥天恩醫療器械有限公司、安徽祥吉物資有限公司、安徽易楊醫院投資管理有限公司、合肥元通醫療器械有限公司等9家企業涉嫌擅自變更經營和倉庫地址,被移交稽查依法處理。
 
  中煤特鑿醫院使用過期體外診斷試劑、樅陽縣金猴大藥房有限公司及其正大街店經營過期器械被立案查處。蕪湖市禹齒潔醫療器械有限公司現場已無生產人員,被責令停業整頓。
 
  此外,還有276家單位或企業因為存在各種管理缺陷而被責令整改:
 
  如肥東縣元疃鎮曙光村衛生室未建立醫療器械進貨查驗記錄、質量管理制度;
 
  淮北市長征康復醫院未進行年度培訓;
 
  亳州昱盛醫療器械有限公司部分購貨方資質不全;
 
  蕭縣運峰診所無器械購進驗收記錄;
 
  蚌埠經濟開發區康軒閣大藥房醫療器械分類不完全;
 
  太和縣華濟堂藥生物科技有限公司防鼠防蚊設施不全;
 
  淮南市仁康大藥房六里站店醫療器械與其他藥品混放;
 
  安徽諾普康醫療器械有限公司車間工人著裝不規范;
 
  六安城南老年護理醫院無醫療器械購進記錄及管理制度;
 
  馬鞍山華睿醫療器械貿易有限公司 經營企業培訓檔案不完整(缺少培訓記錄、考核記錄等內容);
 
  宣城市江南醫療器械有限公司潔凈室更換濾膜后的檢測記錄未進行匯總分析;
 
  樅陽縣永泰大藥房購進二類醫療器械,供貨單位資質證明及產品注冊證書索取不全;
 
  池州市貴池區梅村鎮霄坑村衛生室供貨商資質不全、購進驗收記錄不全;黟縣博士眼鏡行提供的票據上未體現產品批號等。
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